Unterstützung bei der Validierung und Qualifizierung

Uns sind die Anforderungen an die Validierung von Software-Systemen in der pharmazeutischen Industrie (basierend auf AMG, CFR 21, GxP usw.) bestens bekannt. Gerne unterstützen wir Sie auch in diesem Bereich – z. B. bei der Qualifizierung/Validierung von SkillCon 2012 in Ihrem Unternehmen.

Umfangreiche Dokumentation

Gern stellen wir Ihnen die (englischsprachige) umfangreiche Dokumentation über SkillCon 2012 für Ihre Systemvalidierung und IT-Qualifizierung zur Verfügung.
Da SkillCon 2012 von Beginn an speziell für die regulierte Industrie entwickelt wurde, liegen die nachfolgenden Dokumentationen selbstverständlich vor und werden fortlaufend gepflegt:

  • Risikoanalyse
  • User-Requirements-Specification
  • Use-Cases/Functional Specification
  • Test Cases
  • Tracebility Matrizen (alle möglichen Kombinationen oder komplette Tracebility über alle Ebenen)
  • Testprotokolle der automatisierten Softwaretests

Umfangreiche automatisierte Tests

Selbstverständlich stehen Ihnen auch unsere vollautomatisierten funktionalen Oberflächen-/Softwaretests zur Verfügung. Diese sind fester Bestandteil unseres Test-Frameworks und zusammen mit den Unit-/Regressiontests in unsere automatisierten „Continous Integration“-Prozesse integriert. Auf Wunsch liefern wir Ihnen zudem die Testprotokolle der jeweils neuesten Version von SkillCon 2012.

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