IT Qualifizierung, Validierung und weitere Leistungen im GxP-Umfeld

Auf dem pharmazeutischen Sektor unterliegen computerisierte Systeme strengen Anforderungen. Jedes eingesetzte System muss aus Gründen der Qualität und Sicherheit validiert sein und sich in regelmäßigen Abständen oder bei eintretenden Änderungen re-validieren lassen. Die Entwicklung entsprechender Tools untermauert nicht nur unser Fachwissen auf diesem Gebiet, sondern bietet Ihnen Unterstützung bei der Erstellung der Validierungsdokumentation. Wir orientieren uns hierbei an den Empfehlungen des GAMP 5.

Zusätzlich stehen uns im Rahmen unseres internationalen Partnernetzwerkes weitere Experten in diesem Gebiet zur Verfügung, die wir projektbezogen einsetzen.

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